CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 已批準慢性阻塞性肺病 （COPD） 吸入器 Trixeo Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅或 BGF）的低碳版本。阿斯利康的固定劑量聯(lián)合療法包含富馬酸福莫特羅（一種長效 β2 激動劑 （LABA）、格隆溴銨（一種長效毒蕈堿拮抗劑 （LAMA））和布地奈德（一種吸入皮質類固醇 （ICS）。

提高吸入呼吸藥物的環(huán)境可持續(xù)性

CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，該治療在英國獲準使用，通過 Aerosphere 加壓定量吸入器 （pMDI） 進行。阿斯利康解釋說，這是第一種由使用該推進劑批準的 pMDI 遞送的藥物，與目前可用的 pMDI 中使用的推進劑相比，該推進劑的全球變暖潛能值 （GWP） 降低了 99.9%。

Hargreaves 等人 2022 年的研究，使用下一代推進劑的 Trixeo 將具有低碳足跡，可與不需要推進劑的吸入藥物相媲美。

根據(jù)英國哮喘和肺臟協(xié)會的數(shù)據(jù)，在英國，pMDI 占所有吸入藥物使用的 70%。

MHRA 批準阿斯利康 Trixeo Aerosphere 的 COPD 吸入器基于哪些臨床證據(jù)？

MHRA 的決定是基于下一代推進劑臨床開發(fā)計劃的結果。根據(jù) 2024 年美國胸科學會國際會議上提供的數(shù)據(jù)，Trixeo 與下一代推進劑 HFO-1234ze（E） 和 Trixeo 與當前推進劑 HFA-134a 具有生物等效性。

阿斯利康生物制藥業(yè)務部執(zhí)行副總裁 Ruud Dobber 表示，“Trixeo Aerosphere 在英國獲得下一代推進劑的批準是行業(yè)首創(chuàng)，也是阿斯利康致力于將我們的 pMDI 產(chǎn)品組合過渡到全球變暖潛能值接近零的推進劑的重要里程碑。”

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