CPHI 2025制藥原料展了解到，調(diào)查支氣管擴(kuò)張癥治療的最大臨床試驗(yàn)表明，肺部惡化的發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著減少。brensocatib 的 III 期 ASPEN 研究結(jié)果可能為患者提供未來(lái)的希望，因?yàn)槟壳斑€沒(méi)有批準(zhǔn)的慢性炎癥性肺病治療方法。
Brensocatib – 世界上最大的支氣管擴(kuò)張癥臨床試驗(yàn)的主要發(fā)現(xiàn)
Insmed Incorporated 說(shuō)，Brensocatib 25mg 是第一個(gè)顯示肺功能下降速度在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低的研究性支氣管擴(kuò)張療法。
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CPHI 2025制藥原料展了解到，在先前報(bào)道的研究結(jié)果中，與安慰劑相比，10 毫克和 25 毫克的 brensocatib 在 52 周內(nèi)的年化肺部惡化率均顯著降低。CPHI 2025制藥原料展了解到，brensocatib 的年化惡化率為 1.02 （10mg） 和 1.04 （25mg），安慰劑組為 1.29。
兩種劑量的 brensocatib 都顯著延長(zhǎng)了患者首次惡化的時(shí)間。數(shù)據(jù)顯示，口服小分子藥物顯著增加了在治療期間保持無(wú)惡化的參與者比例。
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brensocatib 作為首個(gè)獲批的二肽基肽酶 1 （DPP1） 抑制劑的潛力
英國(guó)鄧迪大學(xué)醫(yī)學(xué)院呼吸內(nèi)科顧問(wèn) James Chalmers 教授 MBChB、PhD 說(shuō)，“發(fā)表在 NEJM 上的 ASPEN 數(shù)據(jù)首次表明，針對(duì)炎癥的治療可以減少惡化并減緩肺功能下降的速度。這是一個(gè)令人興奮的發(fā)展，代表了支氣管擴(kuò)張癥患者的潛在變革性突破，如果 brensocatib 獲得批準(zhǔn)，將為患有這種具有挑戰(zhàn)性疾病的患者提供新的希望。”
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根據(jù) ASPEN 的數(shù)據(jù)，Martina Flammer 博士表示，“brensocatib 有可能成為第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的療法，以滿足支氣管擴(kuò)張癥患者護(hù)理中這一關(guān)鍵的未滿足需求，以及第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的二肽基肽酶 1 （DPP1） 抑制劑——一種有可能解決一系列中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥性疾病的新作用機(jī)制。”
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brensocatib 目前正在接受美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的優(yōu)先審查。目標(biāo)行動(dòng)日期設(shè)定為 2025 年 8 月 12 日。
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