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CPHI 2025制藥原料展了解到，一種新的生產方法可以改善細胞療法生產的無菌加工。在再生療法論文中，作者提出在無菌加工區設計氣團平衡來提出一個環境。使用由關鍵加工區組成的開放式和封閉式系統設備，生物安全柜和隔離器系統。
研究人員解釋說，在本研究中，擬議的空間由三個區域組成：關鍵處理區和支持區，后者分為兩個上下垂直區域。支撐區基于氣流和粒子發射源的位置。
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CPHI 2025制藥原料展了解到，團隊開發了一個顆粒濃度動力學模型，描述氣流速率對無菌加工區域清潔度的影響。
無菌加工設計方法的潛力
根據研究結果，作者表示，“進氣口和出風口的適當位置可以構建無菌加工區域的清潔度，從而降低微生物污染的風險”。
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Furomitsu 等人。結論是設計一個區域劃分的環境可以在 [無菌加工區] 實現單元制造，消除了從潔凈室外部連接到設備的空氣管道的需求，降低了換氣率，并允許更簡化作員的著裝。
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無菌連接在生產中的重要性
Vanessa Vasadi Figueroa 表示，隨著行業過渡到對生物制劑或高級療法藥物 （ATMP） 進行更精確的加工，手動無菌連接在滿足微生物質量的關鍵工藝參數方面將變得更加重要。
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