CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，一項(xiàng)調(diào)查合成形式的裸蓋菇素的試驗(yàn)的新結(jié)果表明，新治療方法延長(zhǎng)了難治性抑郁癥 （TRD） 參與者擺脫抑郁癥狀的時(shí)間。在 IIb 期 （COMP001 和 COMP003） 試驗(yàn)的 52 周COMP004隨訪研究中，單次 25 毫克劑量的 COMP360 裸蓋菇素比較小的 1 毫克和 10 毫克劑量有益。在 IIb 期試驗(yàn)COMP001中，單次 25 毫克劑量的 COMP360 裸蓋菇素提供了與三周后 1 毫克劑量相比COMP360抑郁癥狀的快速且具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的減輕，反應(yīng)可持續(xù)長(zhǎng)達(dá) 12 周。
COMP004 年研究的主要發(fā)現(xiàn) 投資裸蓋菇素治療 TR 抑郁癥
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對(duì) COMP001 試驗(yàn)的分析表明，與 10 毫克和 1 毫克相比，服用 25 毫克的患者復(fù)發(fā)時(shí)間更長(zhǎng)。
抑郁事件的中位時(shí)間如下：
- 25 毫克劑量組為 92 天
- 10 毫克組為 83 天
- 1 毫克組為 62 天。
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CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，分析顯示，與 COMP001 研究中的個(gè)體相比，COMP004參與者發(fā)生抑郁事件的時(shí)間存在“顯著差異”。與 10 mg 和 1mg 組相比，在 25 mg 組中觀察到差異。
具體來說，25mg 組報(bào)告的中位時(shí)間為 189 天。然后對(duì)于 10 毫克組的參與者，發(fā)生抑郁事件的時(shí)間是 43 天。Compass Pathways 分享說，1mg 組中的個(gè)體的這一指標(biāo)為 21 天。
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Compass Pathways 首席醫(yī)學(xué)官 Guy Goodwin 博士說“這項(xiàng)研究與 IIb 期 （COMP001） 一起表明 COMP360 有可能從單次給藥中提供快速和持久的臨床益處。我們將繼續(xù)在我們正在進(jìn)行的 III 期臨床開發(fā)計(jì)劃中探索 COMP360 的全部概況，我們期待在第二季度看到我們COMP005試驗(yàn)的第一批 III 期數(shù)據(jù)。”
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根據(jù) Compass Pathways 的數(shù)據(jù)，COMP360 研究的參與者通常對(duì) COMP004 耐受性良好。 COMP006 26 周數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于 2026 年下半年公布。
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