CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，III 期試驗(yàn)的中期結(jié)果表明，諾和諾德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模擬雙特異性抗體在有和沒有抑制劑的血友病 A 兒童中具有很好的療效。評估 Mim8 的 FRONTIER3 試驗(yàn)共招募了 70 名年齡在 1 至 11 歲之間的兒童。

FRONTIER3 試驗(yàn)的主要結(jié)果

該研究的第一部分涉及參與者接受每周一次的治療。

?

CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，在研究的開始，研究結(jié)果顯示中位年出血率 （ABR） 為零;74.3% 的參與者沒有處理出血。

此外，據(jù) Novo Nordisk 報(bào)告，經(jīng)治療出血的估計(jì)平均年化出血率為 0.53。

南非約翰內(nèi)斯堡金山大學(xué)夏洛特馬克塞克約翰內(nèi)斯堡醫(yī)院血友病綜合護(hù)理中心的首席研究員兼主任 Johnny Mahlangu 教授表示，“FRONTIER3中期分析數(shù)據(jù)對有幼兒的家庭來說是十分有效的， Mim8 可以為兒童提供有效、方便、靈活的給藥選擇。”

?

諾和諾德罕見病執(zhí)行副總裁 Ludovic Helfgott 表示：“Mim8 的設(shè)計(jì)能夠根據(jù)個(gè)人生活方式提供治療靈活性，在這些分析中，患者和護(hù)理人員也都表示更偏向 Mim8 而非之前的治療方案。”。

?

FRONTIER3的中期數(shù)據(jù)已在歐洲血友病和相關(guān)疾病協(xié)會 （EAHAD） 2025 年大會上公布。

?

推進(jìn) Mim8 的臨床開發(fā)

早些時(shí)候公布的 FRONTIER2 試驗(yàn)結(jié)果（諾和諾德 III 期計(jì)劃的一部分）發(fā)現(xiàn)，與未接受預(yù)防性治療的個(gè)體進(jìn)行了比較 ，Mim8 使既往未接受過預(yù)防性治療的患者的治療出血減少了 97% 和 99%。

?

預(yù)計(jì) Mim8 將于 2025 年提交監(jiān)管申請。正在進(jìn)行的 III 期 FRONTIER 計(jì)劃的數(shù)據(jù)將于 2025 年和 2026 年公布。

CPHI 醫(yī)藥化工展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請及時(shí)聯(lián)系我們予以刪除。