CPHI 原料藥展了解到，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已批準基因泰克的 Susvimo ?（雷珠單抗注射液）100 mg/mL 作為第一種通過持續給藥治療糖尿病性黃斑水腫 （DME） 的方法。

美國 Barnet Dulaney Perkins 眼科中心的玻璃體視網膜外科醫生 Jordan Graff 博士認為，“Susvimo 憑借持續給藥的能力，可以用更少的治療來幫助保護視力。”

首席醫療官兼全球產品開發負責人 Levi Garraway 博士表示，這種藥物選擇為患有可能致盲的糖尿病眼病患者提供了一種獨特、方便的常規眼部注射治療替代方案。

CPHI 原料藥展了解到，該治療通過 Port Delivery Platform 提供連續劑量的定制雷珠單抗制劑。患者每年只需要兩次治療，而目前已批準的治療方法中，一般每月都需要進行一次眼部注射。

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該治療方法適用于那些先前對至少兩次玻璃體內注射血管內皮生長因子 （VEGF） 抑制劑藥物有反應的個體。作為 VEGF 抑制劑，雷珠單抗抑制 VEGF-A，VEGF-A 是一種蛋白質，在新血管形成和血管滲漏中起關鍵作用。

支持 Susvimo 獲批作為糖尿病性黃斑水腫新療法的數據

FDA 的決定是基于 III 期寶塔研究的一年積極結果。Susvimo 在糖尿病性黃斑水腫中表現出持續的視力改善。

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與每月接受 0.5 毫克雷珠單抗玻璃體內注射的參與者相比，每六個月接受補充治療的參與者的視力改善非劣效性（9.6 個眼圖字母，類似于在眼表上多增加兩條線，而分別是 9.4 個字母）。在 Susvimo 組中，參與者在第 16 周植入 Susvimo 之前接受了 4 次負荷劑量的玻璃體內雷珠單抗。

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FDA 于 2021 年首次授權 Susvimo 用于治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性 （AMD）。

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