CPHI 2025醫藥展會了解到，第一個獲得許可的用于與 ADHD 相關的失眠癥兒童和青少年的褪黑激素治療已在英國獲準使用。這種名為 Adaflex 的藥物將首次為患有注意力缺陷多動障礙 （ADHD） 的兒童提供有效治療。
Adaflex 是一種緩釋褪黑激素片劑，專為 6 至 17 歲因 ADHD 導致睡眠障礙而苦苦掙扎的兒童而設計。CPHI 2025醫藥展會了解到，以前，英國的家庭不得不依賴未經許可的褪黑激素補充劑，但 Adaflex 是一種獲得完全許可的治療方法，可確保劑量、安全標準和監管批準一致。
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Adaflex 的批準標志著兒科睡眠管理的一個重要里程碑，因為它為常用但不受監管的褪黑激素產品提供了經過臨床測試的替代品。
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為什么 Adaflex 對 ADHD 相關的失眠很重要？
CPHI 2025醫藥展會了解到，患有多動癥的兒童經常出現睡眠障礙，導致難以入睡和保持睡眠。睡眠不足會加劇多動癥癥狀，影響注意力、情緒和整體健康狀況。
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臨床研究表明，褪黑激素可以幫助調節多動癥兒童的睡眠模式。生產 Adaflex 的瑞典制藥公司 AGB-Pharma 估計，大約 60% 的褪黑激素處方是超說明書或無證分發給 18 歲以下的人。其數據顯示，一半的全科醫生不愿意開這些產品。
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Adaflex 與其他褪黑激素產品有何不同？
英國提供的許多褪黑激素補充劑未經許可，這意味著它們缺乏對劑量一致性、生產質量和安全性的監管。Adaflex 的好處包括：
- 它有多種劑量可供選擇（1 毫克、2 毫克、3 毫克、4 毫克和 5 毫克），無需為年輕或較小的患者
分次或減半藥丸 ? 它已獲得許可和監管，可用于兒童和青少年
- 該治療已針對 ADHD 相關失眠進行了臨床測試
- 該藥物由醫生開處方， 確保患者能夠獲得正確的劑量和使用計劃。
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AGB-Pharma 首席執行官 Fredrik Lindberg表示“希望現在可以為兒童和青少年提供許可藥物，在更多情況下，初級和二級保健之間的共享護理方案將成為可能，從而簡化患者護理途徑。”
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