內華達大學拉斯維加斯分校綜合健康科學學院的阿爾茨海默氏癥臨床科學家兼研究教授Jeffrey Cummings博士，預測阿爾茨海默氏癥藥物的發展前景，CPHI醫藥中間體展會獲悉，他表示該行業發展更復雜的生物療法后，要警惕新療法靜脈輸注和其他副作用。

2024年阿爾茨海默病治療管線發展

發表在《阿爾茨海默氏癥和癡呆癥轉化研究與臨床干預》上的報告顯示，目前有164項正在進行的試驗和127種獨特的治療方法。

美國食品和藥物管理局（FDA）于2023年批準了Leqembi? （lecanemab），并于2021年批準了Aduhelm? （aducanumab）。然而，最近納入了生物標志物顯示，大多數阿爾茨海默氏癥和癡呆生物標志物，都是在過去三年內才被發現的。生物標志物將在整個臨床試驗中出現，來作為藥物效果的參考信息。

?

2024年的治療方案數據顯示：

• 76%的療法減緩記憶力下降
• 34%是靜脈注射或通過其他注射給予的生物療法
• 12%是改善記憶力的認知增強劑
• 13%的藥物用于治療行為癥狀
• 31%被批準用于其他疾病（如癌癥或帕金森病）的再利用藥物

?

臨床試驗挑戰

卡明斯表示，整體臨床試驗和獨特療法的減少，可歸因于聯邦層面缺乏資金以及生物制藥行業的私人投資減少。因此，需要更多投資來保障研究的順利進行。

?

此外，CPHI醫藥中間體展會了解到，缺乏臨床試驗參與者，也導致了科研難出成果。

?

盡管存在種種挑戰，但卡明斯表示，科研依舊在不停進步，他表示，他有信心donanemab能得到美國FDA的審批。

CPHI醫藥中間體展會基于分享行業資訊的目的轉載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯系我們予以刪除。