諾和諾德公司近期一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，司美格魯肽注射僅 1.0mg便對(duì)腎臟疾病以及心血管有極好的效果。CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉，試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布于2023 年 10 月，公告指出，根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)的建議，由于療效預(yù)期結(jié)果較好，試驗(yàn)將提前終止。
- 研究設(shè)計(jì)
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研究于 2019 年啟動(dòng)，招募了 3,533 名 2 型糖尿病和慢性腎病患者。臨床試驗(yàn)中的目的有：eGFR1 （CKD-EPI）、MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡）和全因死亡的年變化率。
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實(shí)驗(yàn)遵循隨機(jī)、雙盲、平行組臨床試驗(yàn)，對(duì)比注射司美格魯肽 1.0mg 與安慰劑作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的輔助手段，來記錄實(shí)驗(yàn)效果。
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- 司美格魯肽試驗(yàn)結(jié)果的意義
諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange稱，“實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，司美格魯肽 1.0毫克即可降低腎臟疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，其中，大約40%的2型糖尿病患者患有慢性腎病，因此司美格魯肽有可能成為2型糖尿病和慢性腎病患者的第一個(gè)GLP-1治療選擇。”
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CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉，有關(guān)司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果將在2024年的科學(xué)會(huì)議上公布，并將在美國和歐盟申請(qǐng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
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