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行業(yè)新聞

抓住”生物經濟”政策窗口期!抗生素類化學原料藥行業(yè)深度洞察

抗生素類化學原料藥是指用于制造抗生素藥物的核心活性成分,通過化學合成、生物發(fā)酵或半合成技術制備而成,具有抑制或殺滅病原微生物的功能。這類原料藥涵蓋青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內酯等主要類別,是抗感染藥物產業(yè)鏈的上游關鍵環(huán)節(jié),其質量直接影響下游制劑的安全性及療效。

【人民日報】突破性進展!我國科學家發(fā)現(xiàn)活性氧超氧陰離子是藥物分子合成催化劑

北京時間3月6日凌晨,國際學術期刊《自然》刊發(fā)我國科學家最新研究成果——活性氧超氧陰離子可參與麥角堿藥物分子的酶催化合成。這是中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所等單位在酶催化機制解析方面取得的重大突破性進展,顛覆了合成生物領域對超氧陰離子“負面”功能的傳統(tǒng)認知,有專家表示,這項研究成果“為人工設計高效生物催化劑開辟全新路徑,在生物制藥、綠色化工及新型能源開發(fā)等領域具有重大應用潛力”。

藻類:提升酒量的天然“解酒神器”?

在現(xiàn)代社會,酒精消費已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而,過量飲酒帶來的健康問題,尤其是對肝臟的損害,一直是醫(yī)學界關注的焦點。近年來,科學家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營養(yǎng)成分,還可能通過其獨特的生物活性物質幫助減輕酒精對肝臟的損害,甚至提升酒量。

國際仿制藥協(xié)會發(fā)布123頁報告,揭示原研藥企的“常青策略”

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴國際會議中心舉辦,展會有兩點引起了行業(yè)注意:一是跨國藥企進一步加大了對印度的投資力度。安進在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工,專注于應用AI和大數(shù)據(jù)科學來開發(fā)藥物;默沙東在印度擴招,員工從1800 人增至2700人,并設立了新技術中心。

11家印度CXO抱團搶單,三星、富士拱火,中國”藥明”們頂?shù)米幔?

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴國際會議中心舉辦,展會有兩點引起了行業(yè)注意:一是跨國藥企進一步加大了對印度的投資力度。安進在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工,專注于應用AI和大數(shù)據(jù)科學來開發(fā)藥物;默沙東在印度擴招,員工從1800 人增至2700人,并設立了新技術中心。

透視第三批全國中成藥聯(lián)盟集采:怎樣擠出價格水分

近期,國家醫(yī)保局指導湖北省醫(yī)保局牽頭的全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果公示,共涉及兩個批次37個采購組54個品種,共373個代表品中選。如何促進中成藥價差合理化?如何助力中成藥回歸“簡便廉驗”?如何倒逼行業(yè)自律、促進高質量發(fā)展?新華社記者就此進行了采訪。

女性健康,尚未開發(fā)的大市場

世界經濟論壇(World Economic Forum)和麥肯錫健康促進研究院(McKinsey Health Institution)近期發(fā)布的一項分析顯示,相對于男性,女性處在健康不佳狀態(tài)的事件要多出25%

2月3個1類新藥首次報產,9個品種申報新適應癥,47個品種沖刺首仿,石四藥仿制申報最多

2025年2月,3個1類新藥首次申請上市;改良型新藥方面,9個品種有新適應癥申報上市,其中3個品種合并新劑型和新適應癥;224個品種按新分類仿制申報一致性評價,其中47個品種暫無國內仿制獲批,富馬酸伏諾拉生片的申報企業(yè)最多,石家莊四藥申報品種數(shù)最多;27個存量品種有企業(yè)申報一致性評價,其中2個品種為首次申報。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司關于制劑產品多西環(huán)素膠囊獲得美國FDA批準文號的公告

2024年11月5日,華奧泰和華博生物就HB0017注射液項目新增的化膿性汗腺炎適應癥向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請并獲得受理;近日,國家藥監(jiān)局同意該藥物進行上述新增適應癥的臨床試驗。截至目前,公司HB0017注射液項目共有5個適應癥(銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎和化膿性汗腺炎(本次新批準適應癥))獲得國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。

治療霍亂的國產藥企研報:聚焦抗疫潛力與市場聚焦

霍亂是由霍亂弧菌引起的急性消化道傳染病,發(fā)病急、傳播快 ,嚴重威脅人類健康。據(jù)央視新聞2月25日消息,蘇丹衛(wèi)生部發(fā)布聲明,該國新一輪霍亂疫情持續(xù)擴散,已造成1472人死亡,疫情蔓延至12個州的86個地區(qū),累計感染病例達55996例

2025年1月醫(yī)藥政策全景掃描:新規(guī)與實施要點

2025年1月,藥智網(wǎng)收錄整理的國家藥監(jiān)局發(fā)文政策25條;國家藥審中心發(fā)文政策12條;國家醫(yī)保局發(fā)文政策11條;國家衛(wèi)健委發(fā)文政策16條;醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)文政策5條;國家藥監(jiān)局食品藥品審查核驗中心發(fā)文政策3條;國家藥典委員會發(fā)文政策3條;國家市場監(jiān)督管理局發(fā)文政策5條。

全球首批!強生「古塞奇尤單抗」在華獲批克羅恩病適應癥

2025年2月25日,強生公司宣布其創(chuàng)新藥物特諾雅達?(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))和特諾雅?(古塞奇尤單抗注射液)在中國獲得批準,用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。

從精準靶向到臨床應用,抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物如何突破三大核心瓶頸?

在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)成功撬動千億腫瘤市場后,新一代抗體-寡核苷酸偶聯(lián)藥物(AOCs)正在沖破傳統(tǒng)療法的天花板。這種通過單克隆抗體精準遞送基因治療載荷(如siRNA、反義RNA)的技術,被視為“靶向+基因編輯”的終極組合。然而,從實驗室到臨床的征途上,AOCs的技術難點與商業(yè)化挑戰(zhàn)遠超想象。

2024年MNC研發(fā)投入TOP10

在全球醫(yī)藥行業(yè)的激烈角逐中,研發(fā)實力始終是各大跨國藥企(MNC)的核心競爭力。筆者統(tǒng)計的“2024年MNC研發(fā)投入TOP10”榜單顯示,頭部藥企的研發(fā)投入再創(chuàng)新高,前十名總投入超過1200億美元。

源自天然代糖,這種多酚正式成為新食品原料!

2月10日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》。甜葉菊多酚等5種物質正式成為新食品原料,二丁基羥基甲苯(BHT)等8種物質正式成為食品添加劑新品種。

Nat Commun | 姜、蒜、蘆薈和檸檬中提取的植物源外泌體樣納米顆粒(PNP)調節(jié)腸道菌群代謝增強PD-L1功效

包裹在納米顆粒(PNP)中的植物分子(如外泌體樣納米顆粒(ELN))存在于多種食物,并在局部和全身調節(jié)重要的腸道微生物群活性和宿主生理系統(tǒng)中發(fā)揮關鍵作用。最近的研究表明,生姜來源的ELN (GELN)可以通過調節(jié)小鼠腸道乳桿菌的色氨酸代謝來緩解結腸炎,而大蒜來源的ELN優(yōu)先被腸道疣微菌門攝取,從而有助于逆轉糖尿病的胰島素抵抗。

抗皺抗衰需求下,哪些成分正在異軍突起?

全球抗衰護膚需求持續(xù)攀升,疊加環(huán)保理念深化,天然植物成分正重塑市場格局。魔鏡洞察數(shù)據(jù)顯示, 2023年11月-2024年10月,線上美容護膚市場銷售額達3165億元,累計銷量23.33億件、同比增長5.7%,消費者需求一直存在。

騰訊投資的Biotech們

近年來,互聯(lián)網(wǎng)“一哥”騰訊在制藥行業(yè)的投資事件可以說是越來越多,從最早期更偏向于互聯(lián)網(wǎng)的藥品電商平臺,或者是診斷平臺,到中期開始關注生產制造商,最近幾年來也興起了投資Biotech的熱情,本文將簡單匯總近幾年來騰訊在Biotech企業(yè)中的具體投資項目。

2024年,小分子藥物有哪些“高光時刻”?

12月,諾華以29億美元收購小分子藥物PTC518,聚焦亨廷頓病;百濟神州以18億美元攬獲石藥集團的SYH2039,探索實體瘤治療潛力。這些大額交易,連同年內340起交易合作、730億美元的潛在交易總額,再次證明小分子藥物的戰(zhàn)略地位。

deepseek:AI如何能夠幫助醫(yī)藥研發(fā)?

AI在醫(yī)藥研發(fā)中的應用正深刻改變傳統(tǒng)模式,從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗到個性化治療,AI技術通過提升效率、降低成本、加速創(chuàng)新,成為醫(yī)藥領域的革命性工具。以下是AI助力醫(yī)藥研發(fā)的六大核心場景及典型案例

2025年有望獲批的ADC藥物

國產抗腫瘤ADC在數(shù)量上領跑,其中CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC藥物競爭尤為激烈。信達生物、阿斯利康/樂普/康諾亞、恒瑞、禮新醫(yī)藥的四款CLDN-18.2 ADC,以及翰森制藥、第一三共/默沙東、宜聯(lián)生物的三款B7-H3 ADC均進入Ⅲ期臨床,有望獲批。進口ADC方面,默沙東的ROR1 ADC也進入Ⅲ期。

Chin Chem Lett(IF=9.4):側柏提取物中分離的穗花杉雙黃酮抑制PDE4治療銀屑病

銀屑病(Poriasis)是一種常見且復發(fā)率高的慢性炎癥性皮膚病,常表現(xiàn)為局限或廣泛分布的鱗屑性紅斑或斑塊,嚴重影響患者的生活質量。磷酸二酯酶4(PDE4)是近年來銀屑病治療領域備受關注的藥物靶標之一,但目前臨床使用的PDE4抑制劑如阿普斯特(Apremilast)存在胃腸道等副作用而限制了其應用。

慢性病用藥市場新機遇:糖尿病與高血壓用藥市場分析

隨著全球人口老齡化和生活方式的變化,慢性病如糖尿病和高血壓的患病率逐年上升,已成為全球公共衛(wèi)生的重要挑戰(zhàn)。糖尿病和高血壓作為慢性非傳染性疾病中的兩個主要病種,其治療藥物市場需求持續(xù)增長。

上海醫(yī)藥、華潤雙鶴等4家藥企報喜,新年以來均有藥品過評

仿制藥一致性評價?是指對已經批準上市的仿制藥,按照與原研藥質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價。隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保控費的推進,藥企推進仿制藥一致性評價工作的態(tài)度更加積極。2025年以來至今,至少已有5家藥企公告公司藥品通過仿制藥一致性評價,包括上海醫(yī)藥、華潤雙鶴、太極集團和仙琚制藥等。

該藥企2款原料藥同日獲批!分別適用于低血壓、眼干患者

12月24日,華納藥廠發(fā)布公告稱,公司2款原料藥同日獲批上市,為重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉,分別適用于低血壓和眼干患者。華納藥廠表示,這兩款原料藥的獲批,將進一步豐富公司產品線,夯實“原料制劑一體化”的優(yōu)勢,提升公司核心競爭力。

中國原料藥重塑國際市場競爭力

中國原料藥(API)產業(yè)結構優(yōu)化升級正當時,繼續(xù)在全球產業(yè)鏈重塑中保持優(yōu)勢。中國原料藥出口以大宗原料藥為主,出口規(guī)模整體穩(wěn)步增長,海外市場主要集中在歐盟、印度、東盟、美國、日本等市場。

國內醫(yī)藥市場再迎變局

12月12日,第十批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標,產生擬中選結果,引起行業(yè)熱議。本輪集采涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等多個領域產品,其中超過10億元市場規(guī)模的大品種達到20個。

多家藥企報喜 醫(yī)藥行業(yè)瞄準“真創(chuàng)新”

截至11月29日中國證券報記者發(fā)稿時,逾20家上市公司公告,相關藥品新進、續(xù)約或新增適應癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。業(yè)內人士認為,醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄,極大激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性,為醫(yī)藥領域新質生產力發(fā)展注入蓬勃動力。

藥企積極布局新賽道 聚焦三大研發(fā)方向

近期,國內藥企在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)領域進展消息不斷。仿制藥方面,12月24日,翰宇藥業(yè)宣布,公司利拉魯肽注射液正式登陸美國市場。創(chuàng)新藥方面,12月18日,翰森制藥宣布,公司授予默沙東口服GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權

未來,醫(yī)藥行業(yè)的飛躍機會在哪兒?

在經歷了10年的躍升式發(fā)展后,中國醫(yī)藥行業(yè)已在世界舞臺嶄露頭角。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委,2023年底我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例達20%以上,在全球已經躍居新藥研發(fā)第二位。

從引進來到走出去:中國藥品許可交易趨勢分析

近期,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李寧、王書航教授團隊在Pharmacological Research雜志上發(fā)表了一篇關于中國藥品許可交易趨勢的文章,描繪了過去五年中國藥品技術許可的全面圖景,呈現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)從“引進來”到“走出去”的發(fā)展歷程。

400億的腦健康市場,哪些緩壓益智功能成分大有可為?

大腦是一個重要的互聯(lián)網(wǎng)絡,內部包含數(shù)百種可能的連接,允許多種機能發(fā)揮作用。當人類開展日常生活時,大腦開始優(yōu)先考慮特定的神經通路,以提高運轉效率。它支配著我們的運動、感覺、情緒、記憶等等, 保護大腦健康可以說是一切健康的基礎。

藥食同源:原來降尿酸這么容易,這種常吃的天然食品就可以

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,高尿酸已成為困擾許多人的健康問題。高尿酸不僅會導致痛風,還可能與慢性腎臟病(CKD)等嚴重疾病的發(fā)生和發(fā)展密切相關。然而,幸運的是,大自然賦予了我們許多天然的健康寶藏,烏梅就是其中之一。近年來,科學研究發(fā)現(xiàn),富含多糖的烏梅果汁濃縮物(PFC)對降低高尿酸、改善慢性腎臟病有顯著效果。本文將用通俗易懂的語言,帶您一起了解烏梅如何成為降尿酸的小能手。

12月化妝品黑馬成分TOP20

曾用名青蒿提取物,它含有青蒿素、黃酮類化合物等多種有效成分。有廣譜抗菌性,對表皮葡萄球菌、卡他球菌等有較強抑菌作用,對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等有-定的抑制作用。同時,還有較好的持水能力,可用作化妝品保濕劑。

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