時隔二十載，牛黃進口再“開閘”。4月21日，國家藥監(jiān)局和海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》，對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)），且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產(chǎn)。自此，行業(yè)多年的翹首以盼，終塵埃落地。業(yè)內(nèi)評價，新政將對滿足藥材市場供應(yīng)、平抑牛黃價格起到積極作用。

　　12省市試點開展進口牛黃用于中成藥生產(chǎn)

　　公告顯示，在北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12個省（自治區(qū)、直轄市）試點開展進口牛黃用于中成藥生產(chǎn)。試點時限設(shè)定為本公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點工作情況，逐步在全國范圍內(nèi)推進牛黃進口使用相關(guān)工作。

　　公告強調(diào)，進口牛黃應(yīng)當來自海關(guān)總署網(wǎng)站公布的《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》中的國家（地區(qū)），并來自經(jīng)海關(guān)總署注冊登記的境外牛黃生產(chǎn)企業(yè)。同時，牛黃進口前應(yīng)當依法辦理進境動植物檢疫審批手續(xù)，取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。企業(yè)不得在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)開展牛黃制劑的生產(chǎn)加工。其中，首次進口牛黃，申請人應(yīng)當按照《進口藥材管理辦法》規(guī)定向試點區(qū)域省級藥品監(jiān)督管理部門報送相關(guān)資料，詳細說明境外牛黃產(chǎn)地加工的情況，并取得《進口藥材批件》。

　　哪些企業(yè)有資格申報？公告介紹，牛黃進口申請人應(yīng)當為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外，同一集團公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃。集團內(nèi)部應(yīng)當明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責(zé)任和義務(wù)，確保進口的牛黃僅用于集團內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得對外銷售。

　　牛黃供需能否歸穩(wěn)

　　據(jù)了解，進口牛黃傳統(tǒng)上一直是我國牛黃藥材的重要來源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風(fēng)險，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進一步加強牛源性及其相關(guān)藥品監(jiān)督管理的公告》（國藥監(jiān)注〔2002〕238號），明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。海關(guān)總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》。

　　值得注意的是，中國傳統(tǒng)名方名藥中大量使用牛黃。公開報道顯示，在4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃，現(xiàn)代中成藥中的珍品如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料，下游市場需求旺盛。

　　在此背景下，我國牛黃供應(yīng)十分有限且不穩(wěn)定。尤其近幾年，牛黃價格更是一路“狂飆”。全國名老中醫(yī)藥專家蔡寶昌傳承工作室傳承人蘇紅軍介紹，牛黃的價格有季節(jié)波動性，秋冬季價格在每公斤120萬到160萬元左右，春夏季價格會略有調(diào)整。4月21日，記者在康美中藥網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，牛黃報價為160萬元/公斤。值得一提的是，在5年前，即2020年，牛黃行情還不到50萬元/公斤，5年價格狂漲到3倍多。

　　原材料價格上漲，市場需求與供給關(guān)系影響之下，提價策略成為了企業(yè)應(yīng)對之舉，以片仔癀錠劑為例，西南證券統(tǒng)計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產(chǎn)品一共提價19次。片仔癀錠劑的零售價已從2004年的325元/粒上漲至如今760元/粒。安宮牛黃丸也不例外，電商平臺數(shù)據(jù)顯示，同仁堂雙天然（金衣）安宮牛黃丸（規(guī)格：3g）價格達860元。

　　“國內(nèi)現(xiàn)在能夠產(chǎn)生牛黃的牛已經(jīng)很稀少了，牛黃已經(jīng)是一種非常稀缺的動物藥材，產(chǎn)量遠遠不能滿足中醫(yī)藥行業(yè)需求，而國外生產(chǎn)的牛黃，在法規(guī)層面上，近二十多年來一直是處于禁止進口狀態(tài)。”業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)每年天然牛黃的產(chǎn)出量遠不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)的需求量，因此長期處于供需關(guān)系緊張狀態(tài)，導(dǎo)致含牛黃中成藥價格不斷走高。隨著政策放開，牛黃獲取途徑擴大，將一定程度上推動解決藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問題，對滿足藥材市場供應(yīng)、平抑牛黃價格起到積極作用。

　　不過，蘇紅軍認為，隨著安宮牛黃丸等傳統(tǒng)名貴中成藥在海內(nèi)外的熱銷，加之除牛黃外，其他原料也存在稀缺窘境，這或讓名貴中成藥的價格較長時間保持在高位區(qū)間。

（中國經(jīng)濟網(wǎng)）