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浙江華海藥業股份有限公司關于制劑產品多西環素膠囊獲得美國FDA批準文號的公告

2024年11月5日,華奧泰和華博生物就HB0017注射液項目新增的化膿性汗腺炎適應癥向國家藥監局提交臨床試驗申請并獲得受理;近日,國家藥監局同意該藥物進行上述新增適應癥的臨床試驗。截至目前,公司HB0017注射液項目共有5個適應癥(銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎和化膿性汗腺炎(本次新批準適應癥))獲得國家藥監局批準開展臨床試驗。

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治療霍亂的國產藥企研報:聚焦抗疫潛力與市場聚焦

霍亂是由霍亂弧菌引起的急性消化道傳染病,發病急、傳播快 ,嚴重威脅人類健康。據央視新聞2月25日消息,蘇丹衛生部發布聲明,該國新一輪霍亂疫情持續擴散,已造成1472人死亡,疫情蔓延至12個州的86個地區,累計感染病例達55996例

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2025年1月醫藥政策全景掃描:新規與實施要點

2025年1月,藥智網收錄整理的國家藥監局發文政策25條;國家藥審中心發文政策12條;國家醫保局發文政策11條;國家衛健委發文政策16條;醫療器械技術審評中心發文政策5條;國家藥監局食品藥品審查核驗中心發文政策3條;國家藥典委員會發文政策3條;國家市場監督管理局發文政策5條。

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騰訊投資的Biotech們

近年來,互聯網“一哥”騰訊在制藥行業的投資事件可以說是越來越多,從最早期更偏向于互聯網的藥品電商平臺,或者是診斷平臺,到中期開始關注生產制造商,最近幾年來也興起了投資Biotech的熱情,本文將簡單匯總近幾年來騰訊在Biotech企業中的具體投資項目。

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CPHI & PMEC制藥工業展(深圳),多元融合孕育亞洲醫藥產業新動能

2025年,CPHI & PMEC制藥工業展(深圳)將于9月1-3日在深圳會展中心(福田)盛大開幕,規模、陣容、主題、內容再度跨越式升級。展會將輻射整個亞太市場及一帶一路沿線地區,聚焦新藥研發、智能制造及工藝創新。屆時,制藥原料綜合及包裝材料館(9號館)、制劑館(7號館)、制藥設備綜合館(8號館)三大展館將共同亮相,凝結產業前沿力量,展示創新成果與解決方案,攜手共繪大灣區制藥工業新藍圖。

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2024年,小分子藥物有哪些“高光時刻”?

12月,諾華以29億美元收購小分子藥物PTC518,聚焦亨廷頓??;百濟神州以18億美元攬獲石藥集團的SYH2039,探索實體瘤治療潛力。這些大額交易,連同年內340起交易合作、730億美元的潛在交易總額,再次證明小分子藥物的戰略地位。

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deepseek:AI如何能夠幫助醫藥研發?

AI在醫藥研發中的應用正深刻改變傳統模式,從藥物發現、臨床試驗到個性化治療,AI技術通過提升效率、降低成本、加速創新,成為醫藥領域的革命性工具。以下是AI助力醫藥研發的六大核心場景及典型案例

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2025年有望獲批的ADC藥物

國產抗腫瘤ADC在數量上領跑,其中CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC藥物競爭尤為激烈。信達生物、阿斯利康/樂普/康諾亞、恒瑞、禮新醫藥的四款CLDN-18.2 ADC,以及翰森制藥、第一三共/默沙東、宜聯生物的三款B7-H3 ADC均進入Ⅲ期臨床,有望獲批。進口ADC方面,默沙東的ROR1 ADC也進入Ⅲ期。

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“碼”上報名丨國產新藥崛起!CPHI China合同定制展區匯聚優質CXO,邀您共筑醫藥創新夢

為助力我國創新藥物研發,2025年6月24-26日,“第二十三屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2025)合同定制展區”將于上海新國際博覽中心E2/E7館再度啟幕。展區將匯聚服務于新藥研發領域的優質CXO企業蒞臨現場,如凱萊英、博騰、九州藥業、安徽萬邦醫藥、六合寧遠等,集中展示醫藥研發、工藝優化及商業化生產相關的前沿技術與服務,賦能藥物研發持續提質提速。

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強化合作 ? 協同拓新丨CPHI China 2025合同定制展區助力企業鏈接全球市場!

隨著海外醫藥行業資本活動的逐漸活躍,國內CXO企業對國際化布局也更為重視,強化亞太、歐美、新興地區等海外市場布局的轉型模式逐漸脫穎而出,新一輪戰略創新策略或將探索出一條獨特的資源優化之路。與此同時,隨著AI等前沿科技的不斷滲透和加持,CXO企業也急需強化自身技術創新,跟上時代發展步伐,探索并開辟出創新驅動的新藍海。

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海南島封關前進口藥品、醫療器械“零關稅”

今日的行情十分讓人絕望,上證指數也破位來到了新低。沒啥好說的,還是專注于行業深度研究,做一個合格的投資者。
無論資本市場是否會進行炒作,作為業內人士,通過自己的研究,希望能給與大家一些幫助。
昨日盤后,關注到一條宏觀政策,是針對海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的,作為業內人士,咨詢了行業前輩,一致認為是一項強有力的扶持政策。因此,我認為需要好好梳理。周末了,靜下心來做完了全盤梳理,再次分享給雪球的球友們。

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舳艫千里,不負期待,CPHI & PMEC China 2024 載譽收官!

CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創新的定位推進產業發展,以前瞻視角和市場需求整合細分板塊。除了推動中國制藥企業融入國際貿易大舞臺,CPHI & PMEC China 2024展會期間匠心呈現了100余場重量級同期會議,實力匯聚700余位國內外藥政藥監官員、醫藥行業專家和企業家到場分享。

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迎天下客 結四海賓丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大啟幕!

CPHI & PMEC China,除專業、精彩的展覽之外,China Pharma Week系列主題活動吸引了眾多醫藥界同仁們的目光。展會同期還配套了100余場會議論壇、頒獎及社交晚宴、買家配對會、產品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動,多維度打造行業有識之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。

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CPHI原料藥展快訊-微生物數據管理

為了讓科研人員能夠獲取準確的資源和合成信息,CPHI原料藥展了解到,數據庫注冊的數據需要遵守 FAIR 指導原則(可查找、可訪問、可互操作和可重用)。

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CPHI醫藥化工展快訊-創新的個性化免疫療法獲批用于多發性骨髓瘤

首個用于多發性骨髓瘤二線治療的BCMA靶向CAR-T細胞療法已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。CPHI醫藥化工展獲悉,CARVYKTI ?(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)適用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者,這些患者既往接受過至少一種治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑(IMiD),并且對來那度胺有耐藥性。

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CPHI深圳展|聚焦創新提升,探索謀變求新

本屆盛會將從全球市場現狀及行業熱點板塊等角度出發,全方位滿足產業創新升級的需求,為企業調整戰略布局提供新思路,解鎖行業發展空間與增長路徑。CPHI深圳展將在展會期間延續組織企業工廠參觀的活動模式,帶隊國內外專業買家進行實地探訪。

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