自問世以來，司美格魯肽憑借卓越的降糖與減重療效重塑全球代謝疾病治療格局，并在2025年成功超越K藥（帕博利珠單抗），加冕全球“藥王”寶座。然而，巔峰之下暗藏危機(jī)。
近日，加拿大衛(wèi)生部表示，已經(jīng)收到包括山德士在內(nèi)的9份司美格魯肽仿制藥申請。在加拿大，司美格魯肽專利已于2026年1月4日到期。
除了加拿大外，司美格魯肽在中國市場的專利保護(hù)也將于2026年到期。
全球減肥藥市場規(guī)模超千億美元，隨著司美格魯肽專利保護(hù)陸續(xù)到期，一場前所未有的市場爭奪戰(zhàn)正在醞釀中。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2026年1月12日，全球生物醫(yī)藥行業(yè)的“年度春晚”——第44屆摩根大通（JPM）醫(yī)療健康年會(huì)在舊金山正式啟幕。這場匯聚超8000名行業(yè)精英、500多家上市公司的頂級(jí)盛會(huì)，歷來是全球醫(yī)藥創(chuàng)新的“風(fēng)向標(biāo)”與資本合作的“主戰(zhàn)場”。而今年，中國力量成為舞臺(tái)上最耀眼的星光之一：24家國產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)集體亮相，以“主會(huì)場引領(lǐng)、亞太專場擴(kuò)容”的雙線布局，向世界展示中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新硬實(shí)力與全球化野心。
近年來，以天然健康性和成分透明化為核心的“清潔標(biāo)簽”理念，已從食品領(lǐng)域席卷至整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)，并在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域催生創(chuàng)新實(shí)踐：GNC純凈系列全面剔除人工添加劑，其植物基益生菌使用有機(jī)菊粉作為益生元；WonderLab代餐奶昔使用羅漢果提取物替代人工甜味劑，實(shí)現(xiàn)零添加；ffit8無麩質(zhì)蛋白棒采用天然可可粉，開創(chuàng)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)清潔新標(biāo)準(zhǔn)；美妝領(lǐng)域同樣迎來變革，Aesop香芹籽抗氧化系列堅(jiān)持無硅油配方并富含多種植物精粹，林清軒則以單一山茶花成分，實(shí)現(xiàn)精簡護(hù)膚。據(jù)Mordor Intelligence報(bào)告顯示，全球清潔標(biāo)簽成分市場正以年均6.5%的速度增長，預(yù)計(jì)2030年將突破624億美元大關(guān)。
這份《美國膳食指南（2025-2030年版）》是一份由美國農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生與公眾服務(wù)部聯(lián)合發(fā)布的官方營養(yǎng)政策文件。其核心理念：回歸真實(shí)食物（REAL FOOD）。
在此行業(yè)趨勢下，CPHI China 2026制劑展區(qū)聚焦全球采購市場核心需求，匯聚眾多擁有完善合規(guī)資質(zhì)和供應(yīng)鏈韌性強(qiáng)勁的中外優(yōu)質(zhì)展商，重點(diǎn)展示包括心腦血管、神經(jīng)、抗感染、抗腫瘤、消化代謝等核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)和解決方案。展會(huì)將依托成熟的全球資源網(wǎng)絡(luò)與精準(zhǔn)對接機(jī)制，為海內(nèi)外專業(yè)買家搭建高效便捷的采購?fù)ǖ馈Ｍ瑫r(shí)誠邀更多優(yōu)質(zhì)制劑企業(yè)入駐，共同應(yīng)對全球貿(mào)易新挑戰(zhàn)，探索跨境合作新機(jī)遇。
“十五五”規(guī)劃開局之年，醫(yī)藥行業(yè)在2026年將呈現(xiàn)創(chuàng)新藥爆發(fā)、CXO回暖、中藥轉(zhuǎn)型、藥店收縮、醫(yī)院洗牌、并購潮涌的總體格局，行業(yè)分化加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)。
2026年1月1日，新版基本醫(yī)保藥品目錄和首版商保創(chuàng)新藥品目錄已經(jīng)正式執(zhí)行，其中新版基本醫(yī)保藥品目錄共新增114種藥品，調(diào)出29種藥品。
據(jù)國家醫(yī)保局披露，1月1日至1月6日，不少參保群眾已經(jīng)在部分醫(yī)藥機(jī)構(gòu)買到了目錄調(diào)整“上新”藥品，其中基本醫(yī)保目錄新增藥品在全國31個(gè)省（區(qū)、市）近6500家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)已有銷售記錄，部分藥品如帕拉米韋注射液、替爾泊肽注射液等已在千家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有銷售記錄。
據(jù)了解，ECM主要由透明質(zhì)酸及其衍生物、硫酸軟骨素、燕窩酸、母乳寡糖、膠原蛋白等關(guān)鍵活性物質(zhì)構(gòu)成，這其中，透明質(zhì)酸是實(shí)現(xiàn)ECM抗衰無可替代的核心角色。
在ECM這一復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)中，不同分子量的透明質(zhì)酸，如同攜帶不同指令的“信使”，向細(xì)胞傳遞著迥異的生物信號(hào)，從而精密引導(dǎo)著ECM的結(jié)構(gòu)與功能狀態(tài)。
在市場競爭加劇、技術(shù)迭代加速的當(dāng)下，精準(zhǔn)對接具備核心技術(shù)與可靠交付能力的CXO伙伴已成為縮短研發(fā)周期、控制成本風(fēng)險(xiǎn)、構(gòu)建差異化優(yōu)勢的關(guān)鍵。為助力企業(yè)高效鏈接全球優(yōu)質(zhì)資源，CPHI China 2026醫(yī)藥外包服務(wù)展區(qū)將于6月16-18日在上海新國際博覽中心煥新啟航，這里不僅是醫(yī)藥外包服務(wù)資源的聚集地，更是一站式解決研發(fā)與生產(chǎn)挑戰(zhàn)、探索合作新模式的戰(zhàn)略平臺(tái)。
面對全球制藥行業(yè)的技術(shù)迭代與成本壓力，原料藥戰(zhàn)略采購已成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵決策點(diǎn)。作為亞太地區(qū)制藥領(lǐng)域的標(biāo)桿盛會(huì)，CPHI China 2026制藥原料展區(qū)將集結(jié)超1500家原料藥企業(yè)，展品范圍全面覆蓋心腦血管疾病、代謝類疾病、抗感染藥物、內(nèi)分泌治療、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥等核心治療領(lǐng)域。通過構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，展會(huì)將全方位賦能制藥企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程、實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)、提升國際競爭力。
2025年，全球小分子藥物研發(fā)與審批格局迎來歷史性轉(zhuǎn)折，中國成新晉“頭號(hào)玩家”。
文章來源：BDD media 01 市場動(dòng)態(tài)：規(guī)模
新藥耗材擴(kuò)圍上新，基層用藥更加便利；生娃育兒更添底氣，失能保障更加暖心；便民就醫(yī)落實(shí)落細(xì) 醫(yī)保基金安全有序。
2026年6月16-18日，制劑展區(qū)將在上海新國際博覽中心精彩亮相。展區(qū)將聚焦多核心治療領(lǐng)域，集中展示化學(xué)藥、OTC藥品、生物制品等全品類制劑產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。展會(huì)同期還舉辦多主題論壇，圍繞政策法規(guī)、市場準(zhǔn)入、BD合作、渠道營銷等熱點(diǎn)議題，邀請行業(yè)權(quán)威與領(lǐng)軍企業(yè)分享實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，助力從業(yè)者在行業(yè)變革中筑牢發(fā)展根基、贏得市場先機(jī)。
新華財(cái)經(jīng)上海12月31日電（記者張雪）12月30日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布通知，明確國家組織胰島素專項(xiàng)集采接續(xù)工作將于2026年1月1日起啟動(dòng)第二采購年度，新一輪12個(gè)月采購周期開始，保障患者用藥連續(xù)性并維持價(jià)格紅利。
根據(jù)通知，第二年度協(xié)議采購量原則上以各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上一年度協(xié)議采購量續(xù)簽協(xié)議。如醫(yī)藥機(jī)構(gòu)因特殊原因需減少采購量，須向醫(yī)保部門書面說明理由及需減少的采購量，醫(yī)保部門審核通過后予以核減。
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的賽道上，中國藥企正奮起直追，每一款新藥的面世都承載著生命的希望。近日，一場圍繞國產(chǎn)抗癌新藥安羅替尼（福可維?）的境外假藥風(fēng)波圓滿落幕。這不僅是正大天晴維權(quán)的一次勝利，更是一場由企業(yè)主動(dòng)出擊、政府強(qiáng)力支撐、商會(huì)精準(zhǔn)賦能寫就的“出海護(hù)航”協(xié)奏曲，向世界宣告了中國保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的決心與能力。
01 引言 隨著醫(yī)學(xué)研究不斷邁向精準(zhǔn)與創(chuàng)新，一系列
2025年4月24日，ROQUETTE宣布成功完成對IFF醫(yī)藥解決方案的收購。這次并購為ROQUETTE在中國帶來了極其互補(bǔ)的產(chǎn)品組合。中國作為全球主要的固體制劑生產(chǎn)國，對微晶纖維素和薄膜包衣材料的需求巨大。ROQUETTE通過整合IFF的技術(shù)和渠道，將為中國客戶更好地提供一站式的固體制劑輔料解決方案。
作為全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈領(lǐng)域的標(biāo)桿盛會(huì)，CPHI China制藥原料展區(qū)將于2026年6月16-18日在上海新國際博覽中心隆重亮相。展區(qū)將集結(jié)1500余家全球優(yōu)質(zhì)展商，系統(tǒng)展示從大宗原料藥到高壁壘特色品種的多元化原料藥解決方案，高效匹配上下游產(chǎn)業(yè)需求。展會(huì)同期將舉辦多場高規(guī)格行業(yè)論壇，聚焦政策、供應(yīng)鏈、工藝創(chuàng)新等核心議題，匯聚行業(yè)重磅嘉賓分享前瞻洞見，助力從業(yè)者精準(zhǔn)把握市場趨勢、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，在全球競爭中贏得先機(jī)。
為聚合全球發(fā)展勢能，打通“國內(nèi)創(chuàng)新循環(huán)”與“國際產(chǎn)業(yè)協(xié)同”的關(guān)鍵鏈路，2026年CPHI China生物科技展區(qū)將以“聚勢、共振、迎新局”為主題，于2026年6月16-18日再度亮相上海新國際博覽中心W4、W9館。展區(qū)將匯聚超150家海內(nèi)外頭部生物科技企業(yè)，構(gòu)建全球商貿(mào)、展品展示、技術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)合作的核心樞紐。現(xiàn)展位預(yù)定和觀眾登記雙通道均已火熱開啟，歡迎加入CPHI China 2026生物科技展區(qū)核心主場！
在中國醫(yī)藥行業(yè)加速從“全球制造基地”向“全球價(jià)值高地”轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，“第二十四屆世界制藥原料中國展”暨“第十九屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”（CPHI & PMEC China 2026）將于6月16-18日在上海新國際博覽中心盛大舉行，展示面積預(yù)計(jì)突破24萬平方米，吸引全球3,600余家優(yōu)質(zhì)展商與110,000余人次海內(nèi)外買家，持續(xù)為提升全球藥品可及性和保障供應(yīng)鏈安全貢獻(xiàn)中國智慧與中國方案。
依托行業(yè)復(fù)蘇與創(chuàng)新浪潮，原“CPHI China合同定制展區(qū)”正式更名為“CPHI China醫(yī)藥外包服務(wù)展區(qū)”，以“提質(zhì)”、“增效”、“變革”為核心關(guān)鍵詞，將于2026年6月16-18日在上海新國際博覽中心煥新啟航。展區(qū)將覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床前及臨床研究到商業(yè)化的一站式外包服務(wù)鏈條，精準(zhǔn)對接國內(nèi)外制藥企業(yè)與生物技術(shù)公司的多元化需求，致力于打造高質(zhì)量的醫(yī)藥外包服務(wù)生態(tài)展示與對接平臺(tái)，為展商提供觸及核心客戶、展示創(chuàng)新實(shí)力、洞察行業(yè)風(fēng)向的絕佳舞臺(tái)。
為了緊跟全球天然產(chǎn)物行業(yè)從“單一提取”向“全鏈條開發(fā)”的升級(jí)趨勢，充分彰顯天然產(chǎn)物在推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的核心價(jià)值，CPHI China 2026將原“天然提取物展區(qū)”全面升級(jí)為“天然產(chǎn)物展區(qū)”。本次戰(zhàn)略升級(jí)旨在構(gòu)建一個(gè)集原料供應(yīng)、技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用開發(fā)于一體的國際化天然健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，通過整合上下游資源，增強(qiáng)參展企業(yè)在供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場拓展等方面的綜合競爭力。展區(qū)同期將聚焦政策解讀、前沿技術(shù)與創(chuàng)新應(yīng)用等熱門主題舉辦多場高規(guī)格會(huì)議，助力企業(yè)精準(zhǔn)把握醫(yī)藥、保健食品、功能性食品、食品飲料、美容化妝品等高增長賽道的商業(yè)機(jī)遇，為參與者提供貫通產(chǎn)業(yè)鏈的全球視野，賦能企業(yè)在全球競爭中搶占先機(jī)。
CPHI China 制劑展區(qū)將于2026年6月16-18日在上海新國際博覽中心盛大啟幕。展區(qū)將聚焦“國際拓展”、“本土創(chuàng)新”和“增量突破”，打造集產(chǎn)品展示、前沿洞察、資源對接與戰(zhàn)略合作于一體的高價(jià)值平臺(tái)，為全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖、技術(shù)專家與政策制定者搭建技術(shù)交流與商業(yè)合作的高效橋梁，助力企業(yè)洞見趨勢、雙向破局在變革浪潮中搶占制高點(diǎn)。
2026年6月16-18日，CPHI China藥用輔料展區(qū)將再度亮相上海新國際博覽中心E3&E6&E9館，以“新標(biāo)準(zhǔn)、新功能、新生態(tài)”的特點(diǎn)助力藥用輔料企業(yè)搶占市場先機(jī)、重塑品牌價(jià)值，旨在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深度協(xié)作，構(gòu)建一個(gè)合規(guī)、創(chuàng)新、共贏的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，賦能中國醫(yī)藥工業(yè)邁向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。
值此產(chǎn)業(yè)升級(jí)與全球化布局的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，CPHI China 2026制藥原料展區(qū)將于2026年6月16-18日在上海新國際博覽中心載譽(yù)而歸！展區(qū)將匯聚1,500余家領(lǐng)軍企業(yè)，在聚焦高壁壘原料藥、綠色合成技術(shù)及高附加值中間體等創(chuàng)新成果展示的同時(shí)，打造集技術(shù)交流、商貿(mào)合作與趨勢洞察于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈賦能平臺(tái)，助力企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重構(gòu)中贏得戰(zhàn)略主動(dòng)權(quán)。
2026年，CPHI & PMEC China將通過資源整合、服務(wù)優(yōu)化、內(nèi)容升級(jí)，助力參展企業(yè)精準(zhǔn)觸達(dá)海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)買家，實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值躍升。
10月17日下午，大會(huì)特邀藥物專利池MPP合作舉辦“藥物專利池助力創(chuàng)新藥國際化發(fā)展”專題研討會(huì)。本次會(huì)議聚焦中國創(chuàng)新藥企業(yè)如何通過MPP國際合作機(jī)制，突破國際化發(fā)展瓶頸，開拓中低收入國家市場。來自政府機(jī)構(gòu)、國際組織、行業(yè)協(xié)會(huì)及企業(yè)的代表齊聚一堂，圍繞政策支持、商業(yè)模式、實(shí)操路徑等核心議題展開深度交流，為中國藥企國際化發(fā)展注入新動(dòng)能。
10月17日，CPHI思享會(huì)—第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會(huì)迎來第二日，熱度再攀新高！兩天會(huì)議共邀請到70多位業(yè)界權(quán)威專家，通過主旨報(bào)告系統(tǒng)分享行業(yè)洞見，借助圓桌討論深入剖析發(fā)展痛點(diǎn)，與近1500名專業(yè)聽眾一道圍繞前沿技術(shù)展開探討、就創(chuàng)新觀點(diǎn)交換思路，為年會(huì)注入更多專業(yè)活力與思想價(jià)值。
本屆大會(huì)以“聚鏈·領(lǐng)航·增長”為主題，精心設(shè)置1場主題論壇與7大專題論壇，以前沿技術(shù)發(fā)展與臨床應(yīng)用進(jìn)展、創(chuàng)新藥出海、高端復(fù)雜制劑、下一代生物藥、小分子創(chuàng)新藥、給藥系統(tǒng)和藥用輔料及藥物專利池等熱點(diǎn)議題為焦點(diǎn)，全方位、多層次探討醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)融合的未來路徑。
7月29日，三生制藥（01530.HK）宣布，收到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心通知，同意公司開展抗PD-1/PD-L1雙抗產(chǎn)品SSGJ-706單藥及聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者中開展II期臨床試驗(yàn)，以及SSGJ-706單藥或聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中開展II期臨床試驗(yàn)。
第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）于2025年6月24-26日在上海新國際博覽中心（浦東）圓滿舉辦。近450家全球知名天然提取物企業(yè)重磅亮相，全方位展示植物提取物、動(dòng)物提取物、保健食品原料、功能性食品原料、食品飲料原料、美容化妝品原料、中藥原料、新興創(chuàng)新原料等熱門領(lǐng)域的尖端技術(shù)、產(chǎn)品與高價(jià)值解決方案，吸引了來自147個(gè)國家和地區(qū)的115,568人次專業(yè)觀眾洽談采購。
2025年6月24-26日，第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）于上海新國際博覽中心圓滿落下帷幕。在為期三天的展會(huì)上，超160家知名藥用輔料企業(yè)向來自147個(gè)國家和地區(qū)的115,568人次專業(yè)觀眾展示了高端、安全、多功能的藥用輔料產(chǎn)品，為制藥企業(yè)提供了優(yōu)化、適配的解決方案，加速推動(dòng)我國藥物制劑高端化進(jìn)程。
2025年6月24-25日，由上海博華國際展覽有限公司主辦的“第四屆‘大咖之聲’——藥用輔料創(chuàng)新技術(shù)研討會(huì)”在CPHI China 2025展會(huì)期間順利舉辦。
本次研討會(huì)共邀請了20位來自政府部門、制藥企業(yè)、高等院校和藥用輔料企業(yè)的專家學(xué)者，圍繞新型藥用輔料發(fā)展趨勢、研發(fā)工藝、產(chǎn)品應(yīng)用等方面進(jìn)行深入探討，旨在加強(qiáng)上下游間深度交流，為藥品創(chuàng)新研發(fā)提供借鑒思路。研討會(huì)共吸引了250余位專業(yè)觀眾到場，其中制藥企業(yè)聽眾占比超70%，36%的觀眾來自研發(fā)部門。
2025年4月24日，ROQUETTE宣布成功完成對IFF醫(yī)藥解決方案的收購。這次并購為ROQUETTE在中國帶來了極其互補(bǔ)的產(chǎn)品組合。中國作為全球主要的固體制劑生產(chǎn)國，對微晶纖維素和薄膜包衣材料的需求巨大。ROQUETTE通過整合IFF的技術(shù)和渠道，將為中國客戶更好地提供一站式的固體制劑輔料解決方案。
近日，一年一度的醫(yī)藥行業(yè)盛會(huì)——第二十三屆世界制藥原料中國展暨第十八屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展（CPHl&PMEC China 2025）在上海圓滿落幕，科興制藥（688136.SH）攜多款重磅產(chǎn)品亮相展會(huì)。與此同時(shí)，6月23日，公司成功舉辦了第二屆“全球創(chuàng)享，共拓未來”2025國際醫(yī)藥高端論壇暨科興制藥全球化系列活動(dòng)（上海），與全球客戶及合作伙伴開啟了一場深度的行業(yè)對話，深化行業(yè)協(xié)作，彰顯公司海外商業(yè)化的綜合實(shí)力及出海平臺(tái)的價(jià)值優(yōu)勢，得到國內(nèi)外嘉賓的一致好評(píng)。
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，新的 IIb 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，武田的口服食欲素受體 2 （OX2R） 選擇性激動(dòng)劑在發(fā)作性睡病 1 型 （NT1） 中具有廣闊的潛力。
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，歐盟衛(wèi)生部接近關(guān)于歐洲藥品法規(guī)未來的談判的最后階段，呼吁采取關(guān)鍵行動(dòng)，確保該地區(qū)的藥品供應(yīng)得到保護(hù)。
CPHI 2025制藥原料展了解到，研究表明，CAR T 細(xì)胞療法已顯示出治療耐藥性 B 細(xì)胞淋巴瘤的前景。
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 已批準(zhǔn)慢性阻塞性肺病 （COPD） 吸入器 Trixeo Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅或 BGF）的低碳版本。
癌癥是全世界疾病死亡的主要原因之一，盡管最近在癌癥治療方面取得許多進(jìn)展，例如嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞或抗體偶聯(lián)藥物（ADC），但仍需要識(shí)別腫瘤細(xì)胞表達(dá)的新靶點(diǎn)，開發(fā)用于腫瘤治療的創(chuàng)新療法。其中，IL-1RAP最近顯示出成為癌癥治療新靶點(diǎn)之一的巨大潛力。
近日，先聲藥業(yè)宣布將在2025年美國免疫學(xué)家協(xié)會(huì)（AAI）年會(huì)上公布其IL-4RαADC藥物SIM0708用于自免疾病的臨床前數(shù)據(jù)。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項(xiàng)適應(yīng)癥。
AI時(shí)代下，全球藥企對藥物研發(fā)提質(zhì)增效的訴求持續(xù)升級(jí)，市場和技術(shù)的雙重作用推動(dòng)了CXO企業(yè)加速向智能化轉(zhuǎn)型。作為“AI醫(yī)藥智能體”的先行者，藥石科技（展位號(hào)：E2D32）開發(fā)的基于分子砌塊和有效化學(xué)反應(yīng)的動(dòng)態(tài)化學(xué)空間及活性化合物AI篩選方案，使化合物篩選命中率提高30%，顯著提升藥物研發(fā)周期。未來布局方面，藥石科技與華為盤古藥物大模型在AI藥物研發(fā)領(lǐng)域的潛在合作能否達(dá)成，也成為行業(yè)投資者們關(guān)注的焦點(diǎn)。
當(dāng)雙靶點(diǎn)抗體突破單表位耐藥瓶頸，當(dāng)雙載荷技術(shù)實(shí)現(xiàn)毒素分子的精準(zhǔn)調(diào)控，ADC藥物的“雙打”時(shí)代正式到來，新靶點(diǎn)與新技術(shù)正在重新定義抗癌療法的邊界。然而，行業(yè)在追逐“精準(zhǔn)制導(dǎo)”的征途上，不僅需要突破新型靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、毒素遞送等核心技術(shù)壁壘，更面臨著生產(chǎn)工藝持續(xù)優(yōu)化的挑戰(zhàn)，單個(gè)企業(yè)自建全技術(shù)鏈的高昂成本壓力，不僅催生了藥物研發(fā)企業(yè)對CXO新的市場需求，也讓CXO企業(yè)的技術(shù)賦能價(jià)值愈發(fā)凸顯。
CPHI 原料藥展了解到，研究人員提出了一種方法，使用跌落測試方法測量顆粒與表面接觸之間的粉末粘附力的有效功。
CPHI 2025制藥原料展了解到，調(diào)查支氣管擴(kuò)張癥治療的最大臨床試驗(yàn)表明，肺部惡化的發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著減少。
CPHI 2025制藥原料展了解到，某實(shí)驗(yàn)的 III 期數(shù)據(jù)表明，單克隆抗體 obinutuzumab 治療狼瘡性腎炎具有潛在好處。該療法已被批準(zhǔn)用于 B 細(xì)胞惡性腫瘤。
CPHI 原料藥展了解到，歐盟委員會(huì) （EC） 已授予 Leqembi?? （lecanemab） 的上市許可，這是歐盟首個(gè)針對阿爾茨海默病根本原因的療法。
藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學(xué)仿制藥完成審批269個(gè)品種，其中3類化學(xué)仿制藥完成審批145個(gè)品種，批準(zhǔn)品種達(dá)132個(gè)，為近兩年之最。
美國政府升級(jí)數(shù)據(jù)管控的行政令生效日前四天，由美國國家癌癥研究所維護(hù)的、全球最大、最權(quán)威的公開癌癥數(shù)據(jù)庫之一SEER數(shù)據(jù)庫，已經(jīng)禁止中國用戶使用，此前已經(jīng)注冊過的用戶也無法登錄。
4月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，立方制藥申報(bào)的4類仿制藥鹽酸哌甲酯緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，為國內(nèi)首仿。這是一款中樞神經(jīng)興奮劑，獲批用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。
環(huán)保壓力推動(dòng)綠色生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)趨勢解讀：隨著全球環(huán)保政策趨嚴(yán)，原料藥生產(chǎn)將加速向低污染、低碳排放的工藝轉(zhuǎn)型。生物發(fā)酵法因使用農(nóng)產(chǎn)品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環(huán)保性更優(yōu)，將成為主流技術(shù)，替代部分化學(xué)合成···
【原料藥情報(bào)局】報(bào)道：2024年美諾華交出了一份營收凈利雙增長的“成績單”。年報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業(yè)整體承壓的背景下，美諾華通過深化產(chǎn)業(yè)鏈布局、加速制劑業(yè)務(wù)放量，展現(xiàn)了較強(qiáng)的經(jīng)營韌性
作者：原料藥情報(bào)局
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來源：雪球
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“萬和大廈高幾許，瘟神不擾人間。”這句鐫刻在深圳萬和制藥有限公司總部的鏗鏘標(biāo)語，也是研發(fā)總監(jiān)馬俊和同事們深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的初心與期望。
今日（4月8日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。該產(chǎn)品的首個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)于2024年8月在中國獲批，治療斑塊狀銀屑病。本次是該產(chǎn)品在中國獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。
研究提出了一種提高腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 （TIL） 免疫療法有效性的方法。
EMA 和藥品管理局負(fù)責(zé)人 （HMA） 通過藥品短缺和安全執(zhí)行指導(dǎo)小組 （MSSG） 發(fā)布的新建議試圖解決放射性藥物的供應(yīng)鏈脆弱性。
藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 和利物浦大學(xué)發(fā)布了對英國臨床試驗(yàn)形勢的首次分析。
作為與 ABL Bio Inc 達(dá)成的全球許可協(xié)議的一部分，GSK 已同意開發(fā)用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型藥物，投資高達(dá) 20.75 億英鎊。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 （NICE） 為晚期乳腺癌患者推薦了一種聯(lián)合療法。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，這項(xiàng)以數(shù)字化為重點(diǎn)的計(jì)劃是流程創(chuàng)新中心 （CPI） 與包括阿斯利康和 GSK 在內(nèi)的行業(yè)之間的合作。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，歐洲藥品管理局 （EMA） 發(fā)布了一份新的反思文件草案，其中討論了減少生物仿制藥開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)所需的臨床數(shù)據(jù)量。
CPHI 2025制藥原料展了解到，一種新的生產(chǎn)方法可以改善細(xì)胞療法生產(chǎn)的無菌加工。
CPHI 原料藥展了解到，Novo Nordisk A/S 將從 Lexicon Pharmaceuticals， Inc. 開發(fā)一種同類首創(chuàng)的口服非腸促胰島素開發(fā)候選藥物。
皮斯托亞聯(lián)盟 （Pistoia Alliance） 的報(bào)告了在生命科學(xué)領(lǐng)域采用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新和 AI 面臨的主要問題。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，默沙東 （Merck） 已獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化口服小分子脂蛋白 （a） 抑制劑的全球權(quán)利，目前正在進(jìn)行動(dòng)脈粥樣硬化的 II 期臨床試驗(yàn)。
CPHI 2025制藥原料展了解到，生物技術(shù)創(chuàng)新組織 （BIO） 的一項(xiàng)新行業(yè)調(diào)查強(qiáng)調(diào)了擬議關(guān)稅將對藥品造成的供應(yīng)脆弱性，及其對患者可及性的影響。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，全球制藥和生物技術(shù)環(huán)境監(jiān)測市場預(yù)計(jì)將以2025年至2031年的復(fù)合年增長率增長6.2%。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 已批準(zhǔn) Blujepa（gepotidacin）抗生素用于治療女性成人和 12 歲及以上兒童患者的單純性尿路感染 （uUTI）。
非奈利酮(Finerenone)是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，MR可被醛固酮和皮質(zhì)醇激活并調(diào)節(jié)基因轉(zhuǎn)錄，MR過度激活會(huì)導(dǎo)致纖維化和炎癥。Finerenone對MR具有高效價(jià)和選擇性，在上皮(如腎臟)和非上皮(如心臟和血管)組織中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過度激活。
隨著 BridgeBio 的Attruby 最近在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病 （ATTR-CM） 中的獲批，心血管藥物開發(fā)領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場復(fù)興。據(jù)預(yù)測心血管藥物市場預(yù)計(jì)將從 2024 年的約 1500 億美元增長到 2033 年的 2070 億美元。從輝瑞和諾華等大型制藥公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在內(nèi)的小型生物技術(shù)公司，很對公司都在開發(fā)心血管新藥，以期在增長的市場中分一杯羹，本文盤點(diǎn)了近年來心血管新藥的開發(fā)熱點(diǎn)。
主要終點(diǎn)—改善肺功能：相較于安慰劑組，用藥12小時(shí)后ENHANCE-1中第一秒用力呼氣容積（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。
2025年1月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場共簽署了133項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國市場授權(quán)交易共達(dá)成31項(xiàng)，包括18項(xiàng)出海交易、6項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國內(nèi)交易。
央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局今天（3月18日）發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年，我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。
CPHI 2025制藥原料展了解到，英國公布了一項(xiàng)增強(qiáng)的創(chuàng)新許可和獲取途徑 （ILAP），以快速推動(dòng)對NHS 患者變革性藥物的普及。
研究人員提出了一種新技術(shù)來精確控制潔凈室中的 CO2 濃度。CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，該方法基于改進(jìn)后的ICPO算法。
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，臨床試驗(yàn)表明，在觀察到癥狀前幾年，及早去除大腦中的淀粉樣蛋白斑塊，可延緩阿爾茨海默病發(fā)作。
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，一項(xiàng)調(diào)查合成形式的裸蓋菇素的試驗(yàn)的新結(jié)果表明，新治療方法延長了難治性抑郁癥 （TRD） 參與者擺脫抑郁癥狀的時(shí)間。