2024年是中國疫苗企業(yè)集體的探底之年。

數(shù)據(jù)上，去年批簽發(fā)總量同比下降5.6%，其中免疫規(guī)劃疫苗有4%的小幅增長，非免疫規(guī)劃疫苗減少了4047.6萬劑，降幅約11.2%。

當(dāng)前國內(nèi)疫苗行業(yè)正經(jīng)歷從“規(guī)模擴(kuò)張”向“創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型”的關(guān)鍵期，面臨著傳統(tǒng)疫苗降價、競爭加劇、出生率下降、消費(fèi)疲軟等多重考驗，但同時也迎來歷史性機(jī)遇。

經(jīng)過多年發(fā)展，中國疫苗產(chǎn)業(yè)格局不斷演變，但對比成熟市場格局仍然分散：截至目前，國內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)商以國企為主，但在二類苗中，民營企業(yè)及外資企業(yè)占據(jù)較高份額，國產(chǎn)替代進(jìn)程過渡到創(chuàng)新疫苗階段。

中國在疫苗規(guī)模化生產(chǎn)中具有顯著的成本控制能力，有望在技術(shù)迭代升級、成人市場拓展、以及全球市場開拓等方面進(jìn)入全新的發(fā)展階段。

1.政策春風(fēng)

近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布擬調(diào)整新疫苗的審批流程，要求所有新疫苗在獲批前必須進(jìn)行安慰劑對照臨床試驗。這一政策調(diào)整在短期內(nèi)引發(fā)了疫苗板塊的集體走低，同時引發(fā)了投資界的激烈討論。

從短期來看，新政策可能導(dǎo)致疫苗研發(fā)成本上升、審批周期延長，從而影響企業(yè)的盈利預(yù)期。但從長期來看，該舉措實(shí)則有望推動疫苗行業(yè)向更高質(zhì)量、更高安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，加速企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新步伐。

為什么要提到國外的調(diào)整？實(shí)際上在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，自中國加入ICH以來，關(guān)于藥品的審評審評就已經(jīng)逐步接軌國際，FDA作為藥品注冊監(jiān)管的風(fēng)向標(biāo)必然影響到中國的藥監(jiān)。

近期國家疾控部門也釋放了積極的政策信號：將對免疫規(guī)劃苗實(shí)行動態(tài)調(diào)整優(yōu)化，對非免疫規(guī)劃疫苗（即二類疫苗）探索創(chuàng)新服務(wù)保障模式，以“一老一小”為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全生命期覆蓋，考慮從醫(yī)保個賬、財政補(bǔ)助等多渠道推動重點(diǎn)人群接種非免疫規(guī)劃苗。

2.市場潛力

新冠肺炎疫情早就打開了潘多拉魔盒——健康的意識被喚醒。

中國疫苗的一大市場機(jī)遇在于老年人群體。老齡化的背景無需贅述，2024年中國60歲以上老年人占比已達(dá)22%。值得一提的是，過去幾年間全球疫苗價值持續(xù)增長，很大部分源自成人高值疫苗的使用增加，其中老年人群的肺炎球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗是兩大明星產(chǎn)品。此外還有，中國自費(fèi)市場需求驅(qū)動的HPV疫苗需求的快速增長。

我們可以看到的是，在大人口基數(shù)下，國內(nèi)疫苗市場份額全球占比持續(xù)提升。但是，重磅成人疫苗品種滲透率仍然較低，這意味著疫苗國產(chǎn)替代以及技術(shù)迭代的增量空間依然較大。根據(jù)官方披露，我國二類疫苗市場規(guī)模僅占疫苗總市場的30%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家60%-80%的比例（2022年）。