CPHI 2025制藥原料展了解到，調查支氣管擴張癥治療的最大臨床試驗表明，肺部惡化的發生率在統計學上顯著減少。brensocatib 的 III 期 ASPEN 研究結果可能為患者提供未來的希望，因為目前還沒有批準的慢性炎癥性肺病治療方法。
Brensocatib – 世界上最大的支氣管擴張癥臨床試驗的主要發現
Insmed Incorporated 說，Brensocatib 25mg 是第一個顯示肺功能下降速度在統計學上顯著降低的研究性支氣管擴張療法。
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CPHI 2025制藥原料展了解到，在先前報道的研究結果中，與安慰劑相比，10 毫克和 25 毫克的 brensocatib 在 52 周內的年化肺部惡化率均顯著降低。CPHI 2025制藥原料展了解到，brensocatib 的年化惡化率為 1.02 （10mg） 和 1.04 （25mg），安慰劑組為 1.29。
兩種劑量的 brensocatib 都顯著延長了患者首次惡化的時間。數據顯示，口服小分子藥物顯著增加了在治療期間保持無惡化的參與者比例。
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brensocatib 作為首個獲批的二肽基肽酶 1 （DPP1） 抑制劑的潛力
英國鄧迪大學醫學院呼吸內科顧問 James Chalmers 教授 MBChB、PhD 說，“發表在 NEJM 上的 ASPEN 數據首次表明，針對炎癥的治療可以減少惡化并減緩肺功能下降的速度。這是一個令人興奮的發展，代表了支氣管擴張癥患者的潛在變革性突破，如果 brensocatib 獲得批準，將為患有這種具有挑戰性疾病的患者提供新的希望。”
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根據 ASPEN 的數據，Martina Flammer 博士表示，“brensocatib 有可能成為第一個獲得批準的療法，以滿足支氣管擴張癥患者護理中這一關鍵的未滿足需求，以及第一個獲得批準的二肽基肽酶 1 （DPP1） 抑制劑——一種有可能解決一系列中性粒細胞介導的炎癥性疾病的新作用機制。”
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brensocatib 目前正在接受美國食品和藥物管理局 （FDA） 的優先審查。目標行動日期設定為 2025 年 8 月 12 日。
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