CPHI 2025制藥原料展行業簡訊抗體治療在狼瘡腎病中顯示出潛力

CPHI 2025制藥原料展了解到，某實驗的 III 期數據表明，單克隆抗體 obinutuzumab 治療狼瘡性腎炎具有潛在好處。該療法已被批準用于 B 細胞惡性腫瘤。

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REGENCY III 期臨床試驗評估了 271 名患有活動性狼瘡腎炎的成年人，這是一種抑制腎功能的嚴重狼瘡并發癥。參與者被隨機分配接受 obinutuzumab 加嗎替麥考酚酯和糖皮質激素作為標準治療，或安慰劑加標準治療。

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與接受安慰劑治療的狼瘡性腎炎患者為 33.1% 相比，接受 obinutuzumab 治療的患者在第 76 周達到完全腎臟緩解的百分比顯著更高 （46.4%）。

此外，研究人員觀察到，與安慰劑組相比，obinutuzumab 組在第 76 周時出現完全腎臟反應，在第 64 周至第 76 周之間每天服用潑尼松劑量 7.5 毫克或更少的患者。

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因此，根據發表在《新英格蘭醫學雜志》上的研究結果，生物治療使腎功能得到了具有臨床意義的改善。

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該抗體作為狼瘡性腎炎新療法的潛力

美國 Northwell Health 風濕病科主任 Furie 博士解釋說，“這些發現代表了狼瘡性腎炎治療向前邁出的重要一步，Obinutuzumab 是一種眾所周知且易于獲得的藥物，會為患有這種疾病的患者帶來新的希望。”

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Feinstein 研究所總裁兼首席執行官兼 Karches 家族醫學研究杰出主席 Kevin Tracey 博士說，新的 III 期試驗結果為狼瘡性腎炎患者提供了新的希望，這是一種迫切需要有效治療的疾病，這項臨床試驗結果表明，obinutuzumab 可以改善短期結果，同時團隊在收集更多數據以確定該藥物對腎臟健康的長期影響。

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