CPHI 醫藥化工展了解到，III 期試驗的中期結果表明，諾和諾德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模擬雙特異性抗體在有和沒有抑制劑的血友病 A 兒童中具有很好的療效。評估 Mim8 的 FRONTIER3 試驗共招募了 70 名年齡在 1 至 11 歲之間的兒童。

FRONTIER3 試驗的主要結果

該研究的第一部分涉及參與者接受每周一次的治療。

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CPHI 醫藥化工展了解到，在研究的開始，研究結果顯示中位年出血率 （ABR） 為零;74.3% 的參與者沒有處理出血。

此外，據 Novo Nordisk 報告，經治療出血的估計平均年化出血率為 0.53。

南非約翰內斯堡金山大學夏洛特馬克塞克約翰內斯堡醫院血友病綜合護理中心的首席研究員兼主任 Johnny Mahlangu 教授表示，“FRONTIER3中期分析數據對有幼兒的家庭來說是十分有效的， Mim8 可以為兒童提供有效、方便、靈活的給藥選擇。”

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諾和諾德罕見病執行副總裁 Ludovic Helfgott 表示：“Mim8 的設計能夠根據個人生活方式提供治療靈活性，在這些分析中，患者和護理人員也都表示更偏向 Mim8 而非之前的治療方案。”。

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FRONTIER3的中期數據已在歐洲血友病和相關疾病協會 （EAHAD） 2025 年大會上公布。

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推進 Mim8 的臨床開發

早些時候公布的 FRONTIER2 試驗結果（諾和諾德 III 期計劃的一部分）發現，與未接受預防性治療的個體進行了比較 ，Mim8 使既往未接受過預防性治療的患者的治療出血減少了 97% 和 99%。

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預計 Mim8 將于 2025 年提交監管申請。正在進行的 III 期 FRONTIER 計劃的數據將于 2025 年和 2026 年公布。

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