內(nèi)華達大學(xué)拉斯維加斯分校綜合健康科學(xué)學(xué)院的阿爾茨海默氏癥臨床科學(xué)家兼研究教授Jeffrey Cummings博士，預(yù)測阿爾茨海默氏癥藥物的發(fā)展前景，CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，他表示該行業(yè)發(fā)展更復(fù)雜的生物療法后，要警惕新療法靜脈輸注和其他副作用。

2024年阿爾茨海默病治療管線發(fā)展

發(fā)表在《阿爾茨海默氏癥和癡呆癥轉(zhuǎn)化研究與臨床干預(yù)》上的報告顯示，目前有164項正在進行的試驗和127種獨特的治療方法。

美國食品和藥物管理局（FDA）于2023年批準了Leqembi? （lecanemab），并于2021年批準了Aduhelm? （aducanumab）。然而，最近納入了生物標志物顯示，大多數(shù)阿爾茨海默氏癥和癡呆生物標志物，都是在過去三年內(nèi)才被發(fā)現(xiàn)的。生物標志物將在整個臨床試驗中出現(xiàn)，來作為藥物效果的參考信息。

?

2024年的治療方案數(shù)據(jù)顯示：

• 76%的療法減緩記憶力下降
• 34%是靜脈注射或通過其他注射給予的生物療法
• 12%是改善記憶力的認知增強劑
• 13%的藥物用于治療行為癥狀
• 31%被批準用于其他疾病（如癌癥或帕金森病）的再利用藥物

?

臨床試驗挑戰(zhàn)

卡明斯表示，整體臨床試驗和獨特療法的減少，可歸因于聯(lián)邦層面缺乏資金以及生物制藥行業(yè)的私人投資減少。因此，需要更多投資來保障研究的順利進行。

?

此外，CPHI醫(yī)藥中間體展會了解到，缺乏臨床試驗參與者，也導(dǎo)致了科研難出成果。

?

盡管存在種種挑戰(zhàn)，但卡明斯表示，科研依舊在不停進步，他表示，他有信心donanemab能得到美國FDA的審批。

CPHI醫(yī)藥中間體展會基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。