3類化學仿制藥批準創新高
2025-04-24
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藥智數據顯示，2025年3月化學仿制藥完成審批269個品種，其中3類化學仿制藥完成審批145個品種，批準品種達132個，為近兩年之最。
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美國政府升級數據管控的行政令生效日前四天，由美國國家癌癥研究所維護的、全球最大、最權威的公開癌癥數據庫之一SEER數據庫，已經禁止中國用戶使用，此前已經注冊過的用戶也無法登錄。
4月14日，國家藥監局官網顯示，立方制藥申報的4類仿制藥鹽酸哌甲酯緩釋片獲批生產并視同過評，為國內首仿。這是一款中樞神經興奮劑，獲批用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD）。
環保壓力推動綠色生產技術升級趨勢解讀：隨著全球環保政策趨嚴，原料藥生產將加速向低污染、低碳排放的工藝轉型。生物發酵法因使用農產品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環保性更優，將成為主流技術，替代部分化學合成···
【原料藥情報局】報道：2024年美諾華交出了一份營收凈利雙增長的“成績單”。年報顯示，公司全年實現營業收入13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業整體承壓的背景下，美諾華通過深化產業鏈布局、加速制劑業務放量，展現了較強的經營韌性
作者：原料藥情報局
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來源：雪球
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