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Day: 13 1 月, 2025

上海醫(yī)藥、華潤雙鶴等4家藥企報(bào)喜,新年以來均有藥品過評(píng)

仿制藥一致性評(píng)價(jià)?是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保控費(fèi)的推進(jìn),藥企推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的態(tài)度更加積極。2025年以來至今,至少已有5家藥企公告公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),包括上海醫(yī)藥、華潤雙鶴、太極集團(tuán)和仙琚制藥等。

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創(chuàng)新高!2024年中國突破性新藥盤點(diǎn),創(chuàng)新藥數(shù)量再刷新記錄!

為進(jìn)一步了解我國新藥創(chuàng)新現(xiàn)狀,本期盤點(diǎn)了2024年度國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥上市申請(qǐng)信息,通過對(duì)藥品類型、治療領(lǐng)域等內(nèi)容的梳理,以期為生物醫(yī)藥創(chuàng)新相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供參考

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原料藥全國首家轉(zhuǎn)A,這一賽道后入局新藥和仿制還能挖到金礦?

賽道有放量需求、競品做得好,不代表可以盲目放大后入局新藥和仿制的市場預(yù)期。近期,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫的“蘆曲泊帕”API激活轉(zhuǎn)A,為全國首家。齊魯緊隨其后,預(yù)計(jì)過幾個(gè)月會(huì)有相關(guān)更新;原研則未在平臺(tái)做相關(guān)登記。

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我國及部分省市原料藥行業(yè)相關(guān)政策:推動(dòng)兒童藥重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展

為推動(dòng)原料藥行業(yè)的發(fā)展,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2024年6月國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素資源,圍繞創(chuàng)新藥等重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)成果轉(zhuǎn)化交易服務(wù)平臺(tái)。

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該藥企2款原料藥同日獲批!分別適用于低血壓、眼干患者

12月24日,華納藥廠發(fā)布公告稱,公司2款原料藥同日獲批上市,為重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉,分別適用于低血壓和眼干患者。華納藥廠表示,這兩款原料藥的獲批,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,夯實(shí)“原料制劑一體化”的優(yōu)勢,提升公司核心競爭力。

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