文章來源：澎湃新聞
“十五五”規劃開局之年，醫藥行業在2026年將呈現創新藥爆發、CXO回暖、中藥轉型、藥店收縮、醫院洗牌、并購潮涌的總體格局，行業分化加劇，強者恒強。
創新藥：20款重磅新藥有望獲批
創新藥已經突圍成功。
在2025年，共有76個創新藥物成功獲批上市，數量較上年增長58%。與此同時，創新藥對外授權交易活躍，交易數量突破150起，累計交易總額更是高達1300億美元以上，彰顯了我國創新藥產業的強勁發展勢頭。
西部證券指出，2026年創新藥行情將從“BD為王”轉向“數據為王”，全球多中心臨床試驗數據讀出將成為核心催化。
隨著臨床數據和上市審批的加速，2026年，中國創新藥出海會迎來爆發期。業內預測，2026年將有約20款重磅新藥有望在中國獲批上市，涵蓋腫瘤、感染性疾病、罕見病、自身免疫性疾病、神經系統疾病等多個治療領域。比如，BL-B01D1是百利天恒自主研發的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC，用于治療復發性或轉移性食管鱗癌。作為全球首個被納入優先審評的EGFR×HER3雙抗ADC，它填補了PD-1/PD-L1聯合化療失敗患者的治療空白。此外，BL-B01D1的鼻咽癌適應癥也已獲優先審評，預計2026年Q4獲批。
在血液惡性腫瘤上，百濟神州的索托克拉、麓鵬制藥的洛布替尼、GSK的瑪貝蘭妥單抗有望今年獲批上市。在消化道腫瘤方面，科濟藥業的舒瑞基奧侖賽、石藥集團/康寧杰瑞的安尼妥單抗有望在今年獲批上市。
CXO行業：持續回暖
內外因素復蘇背景下，CXO（醫藥外包服務）行業景氣度持續修復。
外部環境看，美聯儲降息帶動海外醫藥投融資回暖，跨國藥企研發投入回升，美國《生物安全法案》情緒基本出清，中國CDMO（合同研發生產組織）全球供應鏈地位穩固，訂單持續流入。內需方面，創新藥BD出?；钴S，港股IPO與科創板第五套標準重啟改善Biotech融資，帶動國內CRO（合同研究組織）需求回升。
此外，在新分子爆發與AI技術加持之下，推動CXO從服務外包向價值共創升級。AI加速藥物發現與臨床流程，數字化臨床試驗降本增效，ADC（抗體偶聯藥物）、多肽、寡核苷酸、CGT（基因與細胞治療）等外包滲透率提升至65%，中國CXO在TIDES等領域全球領先，毛利率高達40%，增長勢頭強勁。
比如，藥明康德在TIDES業務（寡核苷酸和多肽）領域保持高速增長態勢；凱萊英在多肽固相合成產能建設方面加大投入力度；康龍化成在多肽、寡核苷酸等增量業務板塊積極開拓市場。預計2026年，隨著新興業務的快速發展和市場份額的逐步擴大，CXO企業的業績將進一步提升。
中藥行業：政策東風重塑品牌
2026年中藥行業將進入精細化管理時代，政策、市場和創新三方面驅動下，藥食同源等中藥+新賽道或崛起。
2026年，中藥領域政策的核心是全鏈條監管升級和標準體系完善。今年3月份，《中藥生產監督管理專門規定》將正式實施，覆蓋中藥飲片、配方顆粒、中成藥等全品類，首次系統構建中藥生產監管體系。
醫保局已明確“反內卷”導向，中藥集采更注重質量與成本平衡，極端低價被有效遏制。而中藥材價格下降會提升企業毛利率，特別是那些擁有完善供應鏈管理和成本控制體系的企業，將能夠更好地應對中藥材價格波動帶來的風險。
到2026年底，我國要完成180項中醫藥國內標準和30項中醫藥國際標準制定，建立適應中醫藥高質量發展需要、結構合理的標準體系。2024年中藥產業規模首次突破萬億元大關，預計2026年中藥行業市場規模將持續擴張。
券商研報分析稱，新的一年，當中醫藥融入現代生活，成為“民生剛需”，中醫藥+康養、中醫藥+餐飲、中醫藥+文旅等新業態涌現，藥食同源新賽道崛起，增長潛力較大。
醫療器械：國產替代加速
隨著集采規則優化（如“價差控制錨點”防止惡性低價）、國產替代加速，行業正從“價格壓制”轉向“創新驅動”。首創證券認為，具備產品創新能力并積極布局海外的企業，將迎來業績與估值雙修復。
2026年，醫療器械行業國產替代進程顯著提速。在政策支持、技術突破與市場需求共同驅動下，本土企業崛起迅速。高端影像設備、手術機器人、AI醫療設備、心血管介入器械等領域逐步打破外資壟斷，通過創新研發和成本優勢實現進口產品替代，同時帶動物流、服務等配套產業鏈升級，加速行業向高質量、自主可控方向發展。例如，聯影醫療在醫學影像領域的創新實力與日俱增，邁瑞醫療在生命信息與支持產品領域的全面競爭力不斷增強。
隨著全球醫療器械市場規模的穩步增長和亞太地區市場的快速發展，中國醫療器械企業嘗試出海的意愿增強。多家企業已經在海外市場建立了完善的銷售渠道和服務網絡，產品出口額持續增長。預計2026年，隨著國內醫療器械企業技術水平的進一步提升和國際市場的不斷拓展，出海成果將更加顯著。
線下藥店：生意要收縮
2026年醫藥O2O、B2C依然會強勢增長，將對線下藥店零售造成較大沖擊。數據顯示，O2O即時零售藥店市場規模已突破300億元，美團、餓了么、京東到家等平臺正激烈角逐。而連鎖藥店的擴張已經明顯收縮，甚至中小藥店在2026年會迎來倒閉潮。
根據中康科技數據，截至2025年9月，全國線下藥店門店總數為686426家，凈減少數量15975家。其中，僅在2025年第三季度，全國關店數量就超過1.6萬家，同比增長73%，也是同期新開門店的兩倍之多。
此外，頭部互聯網醫療企業在2025年保持兩位數的增長，預計在2026年互聯網醫療將會繼續保持大規模的增長。
民營醫院：或迎來倒閉潮
2026年民營醫院確實面臨嚴峻挑戰，倒閉潮可能進一步加劇。
根據中國醫院協會數據，2024年民營醫院平均每天倒閉1.4家。截至2025年6月，全國已有1247家民營醫院關閉，平均每天超過5家。2025年7至8月，多地密集發布醫療機構注銷公告，倒閉速度仍在加快，這一趨勢或在2026年延續。
2026年，醫保支付改革（DRG/DIP）3.0版將全面落地，醫療機構的生存法則正經歷從規模到效率的強力修正，受藥品集采、監管趨嚴、融資困難、公眾信任不足等多重因素影響，民營醫院2026年的經營將持續面臨虧損和倒閉危機。要想活下去，民營醫院必須得從合規經營、差異化服務、精細化運營和人才戰略四個方向突破。
縱觀整個行業，2026年，醫療行業將迎來雙重變革：一方面，人工智能技術加速落地，更多AI創新成果將走出實驗室，進入臨床實踐；另一方面，隨著國家集采第十二批全面啟動及省際聯盟聯采深入推進，DRG/DIP支付改革持續深化，普通中小型制藥企業將面臨更嚴峻的生存挑戰，虧損風險顯著上升。